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GMP凈化車間潔凈度不合格原因

2022-03-23 一般在對GMP凈化車間進行檢測的時候，往往都會出現(xiàn)一些潔凈度檢測不通過的情況，有的是廠房局部，也有整個工程。如果凈化工程檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清潔等達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。大部分工程原因和缺陷在設(shè)計、施工和檢測前是*可以避免的。造成潔凈度不合格的主要原因如下：1.凈化工程設(shè)計不合理其實這種情況還是比較少的，就算有的話，一般也都是出現(xiàn)在小型的、凈化級別要求不高的潔凈室建造上?，F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈，一些施工...

GMP凈化實驗室分類

2022-03-23 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。凈化工程的分類介紹：1、亂流式空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器(HEPA)進入GMP凈化工程室，并由GMP凈化工程室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。...

凈化車間結(jié)構(gòu)及凈化方式

2022-03-22 結(jié)構(gòu)材料1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。凈化參數(shù)換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa...

各行業(yè)無塵凈化車間的溫濕度要求

2022-03-22 無塵凈化車間的溫濕度要求，與中央空調(diào)廠房普通生產(chǎn)區(qū)域差異之處，它不僅需要滿足生產(chǎn)者（員工）的舒適感，而且還需兼顧生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特性的要求。不同生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求各有不同，隨著產(chǎn)業(yè)升級生產(chǎn)工藝（環(huán)境）對潔凈車間潔凈度提升同時，很多用戶也非常關(guān)注濕度的要求，甚至要求潔凈車間內(nèi)部恒溫恒濕。一：電子制造行業(yè)在電子制造領(lǐng)域，生產(chǎn)區(qū)最重要的環(huán)節(jié)是防靜電，這將對電子產(chǎn)品產(chǎn)生不利影響并降低產(chǎn)品的產(chǎn)量，對產(chǎn)品造成短路甚至造成員工導電暈倒事故。故而電子行業(yè)凈化車間的相對濕度不應低于30%，...

凈化實驗室中生物安全柜的的注意事項和分類

2022-03-21 無菌凈化實驗室生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。但是也有幾個常見問題是需要注意的：1、紫外燈生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應該每周進行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。2、明火在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中，應避免使用明火。3、溢出實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則，每一位使...

手術(shù)室凈化系統(tǒng)的使用與維護

2022-03-21 一、關(guān)于手術(shù)間內(nèi)凈化空氣與細菌菌落的關(guān)系細菌是通過附著物才能生存下來的，而空氣當中所包含的塵埃顆粒其實就是空氣中細菌滋生的附著物。所以在經(jīng)過凈化后的潔凈手術(shù)室內(nèi)可以有效的遏制細菌滋生。潔凈區(qū)經(jīng)過凈化的空氣內(nèi)適合細菌生存的大顆粒塵埃已被過濾掉，屬于不利于細菌生存的環(huán)境，所以潔凈手術(shù)間內(nèi)也就不用再刻意的進行物理消毒。只需在手術(shù)前30分鐘啟動手術(shù)室凈化空調(diào)機組，對空氣進行自凈，就可以保證手術(shù)間內(nèi)空氣達到相應級別的凈化程度。但對于污染手術(shù)術(shù)后手術(shù)床表面及有污物低落的地面，還是建議用消...

實驗室排風柜如何凈化室內(nèi)空氣

2022-03-18 實驗室通常有局部排風和全面排風的要求，當操作人員進行宜產(chǎn)生有毒害或刺激性氣味的分析化驗工作時，啟動局部排風系統(tǒng)，迅速排出有害氣體，包括通風柜排風和排風罩排風;當進行一般工作時，啟動全面排風系統(tǒng)，排除化學藥品存放時散發(fā)出的異味，維持房間良好的空氣環(huán)境。實驗室排風系統(tǒng)如何設(shè)計?通風柜排風主要適用于有氣味和有害氣體散發(fā)的化學實驗，在工作口上造成一定的吸入風速，以便有組織地將有害氣體排至室外。恒定的吸入速度可使通風柜內(nèi)包容空間的有害物質(zhì)的逃逸減小到低程度，從而使通風柜前的操作人員的安...

凈化工程所需的設(shè)備及材料

2022-03-18 凈化工程所需用到的設(shè)備及材料可分為四大類：A．裝飾結(jié)構(gòu)類：1、凈化工程的凈化設(shè)備主要有：風淋室、貨淋室、層流罩（FFU）、傳遞窗、高效送風口（分為普通的高效送風口、一體化高效送風口、可更換濾網(wǎng)的高效送風口）、泄壓閥、風量調(diào)節(jié)閥等。凈化工程做好后有的局部工作環(huán)境凈化級別要求特別高，因此我們推薦客戶使用潔凈工作臺，潔凈棚等凈化設(shè)備。2、圍體結(jié)構(gòu)材料有彩鋼板、各種鋁型材（槽鋁、T型大梁鋁、角鋁、外圓片、三維接頭、門堵頭、內(nèi)圓弧線、門料、窗料等）、輔助材料（角鐵、圓鋼、膠塞、自功釘、...