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GMP車間凈化工程的工程驗(yàn)收和質(zhì)量控制指南

2023-10-09 GMP車間凈化工程的工程驗(yàn)收和質(zhì)量控制是確保凈化車間符合GMP要求、達(dá)到預(yù)期凈化效果的重要環(huán)節(jié)。本文將介紹如何進(jìn)行GMP車間凈化工程的工程驗(yàn)收和質(zhì)量控制。1、工程驗(yàn)收前準(zhǔn)備：在進(jìn)行GMP車間凈化工程的工程驗(yàn)收之前，需要進(jìn)行充分的準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收計(jì)劃、準(zhǔn)備驗(yàn)收文件和記錄表格、組織驗(yàn)收人員等。確保驗(yàn)收過(guò)程能夠有條不紊地進(jìn)行。2、工程驗(yàn)收內(nèi)容：工程驗(yàn)收的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下幾個(gè)方面：a.設(shè)備驗(yàn)收：對(duì)凈化設(shè)備的安裝、運(yùn)行狀態(tài)、性能參數(shù)等進(jìn)行檢查和測(cè)試，確保設(shè)備符合規(guī)范要求，并...

FFU風(fēng)機(jī)的應(yīng)用與保養(yǎng)

2023-10-05 FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元應(yīng)用與保養(yǎng)FFU在生產(chǎn)中有哪些應(yīng)用FFU是當(dāng)前凈化行業(yè)非常受歡迎的凈化設(shè)備，F(xiàn)FU高效過(guò)濾器在生產(chǎn)中有哪些應(yīng)用呢？1、FFU高效過(guò)濾器應(yīng)用在工業(yè)氣體、工業(yè)粉塵、涂裝設(shè)備、環(huán)保設(shè)備用的除塵濾芯、除塵濾筒、除塵濾袋、粉塵濾芯、除菌、除味濾芯及粉末回收濾芯。2、FFU高效過(guò)濾器應(yīng)用于工業(yè)用油、流體過(guò)濾、液壓、潤(rùn)滑系統(tǒng)、高精度油過(guò)濾器濾芯及非標(biāo)濾芯、管路濾芯、進(jìn)口濾芯國(guó)產(chǎn)化改造。3、FFU高效過(guò)濾器應(yīng)用在空壓機(jī)、發(fā)電機(jī)組、風(fēng)機(jī)等用的空氣過(guò)濾器濾芯、油過(guò)濾器濾芯、油氣...

萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室有助于控制顆粒物和微生物的污染

2023-09-25 萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室是一種用于特殊實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈室設(shè)置。潔凈室是一種具備嚴(yán)格控制空氣中顆粒物濃度和溫濕度等因素的封閉環(huán)境，能夠提供潔凈、無(wú)塵、低濕度的工作環(huán)境，以滿足特定實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程的要求。BLS-2實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。萬(wàn)級(jí)潔凈...

GMP車間凈化工程

2023-09-06 GMP車間凈化工程的設(shè)計(jì)是一件復(fù)雜且專業(yè)的工作，涉及到多個(gè)因素的綜合考慮，包括空間布局、空氣清潔度、溫濕度控制、潔凈系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材料選擇等各個(gè)方面。下面，帶大家一起來(lái)深入了解這些因素。1、空間布局是設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要考慮因素。GMP車間的空間布局應(yīng)遵循流程短、環(huán)境清潔、人員和物料交叉感染的可能性低的原則。具體來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮工藝流程布局，盡可能減少物料和人員的流動(dòng)，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，也要考慮到機(jī)械設(shè)備的安裝和維護(hù)空間，以及人員疏散通道等因素。2、空氣清潔度是GMP車間凈化...

凈化車間的清潔要求來(lái)了解下

2023-08-31 凈化車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室、無(wú)塵室；是指將一定空間范圍之內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)菌等之污物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍之內(nèi)，給予特別之設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有凈化車間，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。凈化車間隔間分為三大部分，更衣室，千級(jí)區(qū)和百級(jí)區(qū)，更衣室與千級(jí)區(qū)，千級(jí)區(qū)和百級(jí)區(qū)均設(shè)風(fēng)淋室...

凈化車間的主要作用有哪些呢

2023-08-30 凈化車間是指在生產(chǎn)和制造過(guò)程中，通過(guò)凈化技術(shù)和設(shè)備，對(duì)空氣、水和物體表面進(jìn)行凈化處理，從而達(dá)到一定的潔凈度要求的空間。凈化車間的主要功能和作用，就是將一定空間范圍內(nèi)空氣中的污染物排除，如微粒子、有害空氣、細(xì)菌等。并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，以保證產(chǎn)品可以在穩(wěn)定良好的環(huán)境下進(jìn)行安全衛(wèi)生的生產(chǎn)和制造。凈化車間的主要功能是控制產(chǎn)品（如硅片）接觸的產(chǎn)品的潔凈度和溫度和濕度，使產(chǎn)品可以在良好的環(huán)境空間內(nèi)生產(chǎn)和制造。凈化...

趕緊收藏！控制生物制藥潔凈車間污染的有效措施

2023-08-29 生物制藥潔凈車間是進(jìn)行生物制藥工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其潔凈程度直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。其中，塵埃和微生物污染是生物制藥潔凈車間面臨的主要問(wèn)題。本文將從兩個(gè)方面介紹如何控制這些污染。一、塵埃的控制1、良好的室內(nèi)設(shè)計(jì)在建設(shè)生物制藥潔凈車間時(shí)，需遵循合理的室內(nèi)布局和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)原則。例如，在地板上應(yīng)選擇無(wú)縫或少縫隙材料，以減少灰塵積聚；墻壁應(yīng)光滑易清洗，并使用防霉、抗菌等功能性涂料；天花板應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，以確保不會(huì)因?yàn)檩d重過(guò)大而產(chǎn)生空氣動(dòng)力振動(dòng)。2、空氣處理系統(tǒng)有效利用空氣過(guò)濾器對(duì)進(jìn)...

潔凈廠房建設(shè)需要注意事項(xiàng)

2023-08-28 潔凈廠房建設(shè)可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。無(wú)論采用那一種形式，潔凈室的裝飾裝修大部分均由專門的潔凈工程公司承建，而不是由土建施工單位承建。裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過(guò)濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動(dòng)力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng);人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。由于潔凈室的裝飾裝修工程屬于具有特殊要求的裝飾裝修，...